شروط ترخيص صيدلية 2019

شروط ترخيص صيدلية 2019

بعد أن تعرفت علي خطوات تاسيس صيدلية جديده بالتفصيل , سننتقل الان الي شرح تفصيلي حول شروط ترخيص صيدلية جديده لعام 2019 في مصر .

هناك بعض الاشتراطات التي يجب توافرها في المكان الذي يراد ترخيصه و اليك التفاصيل

الاشتراطات القانونية

المسافة يجب أن لا تقل عن 100 متر بين المكان المراد ترخيصه ( الصيدلية الجديدة ) و اقرب صيدلية . وهذا ينطبق علي جميع الاتجاهات فليس يشترط فقط نفس الشارع

 الاشتراطات الصحية لفتح صيدلية

1- أن لا تقل مساحة الصيدلية عن 25 متر مربع ويتم احتساب مساحة  الطرقة والمعمل و الحمام ومن المساحة الكلية

2- يجب ألا يقل الارتفاع عن 2.6 متر في جميع أجزاء الصيدلية

3- لا يقل مستوى أرضية الصيدلية عن الطريق العام و إذا تعذر توفير ذلك يجب اخذ كل الاحتياطات اللازمة لمنع دخول المياه الى الصيدلية بما فيها اضافة شبكة صرف علي باب الصيدلية مع مراعاة عدم إعاقة دخول المريض

4- لا تغطي أرضية الصيدلية بأي مواد قابلة للاشتعال ( خشب – بلاستيك ).

5-  يشترط أن يكون المبني منشأ طبقا للمواصفات المصرية الحديثة للبناء من مواد البناء الحديثة  مثل ( الطوب و الأسمنت ) مع تغطية حيطان الصيدلية بمواد قابلة للغسل مع عدم إستخدام مواد قابلة للانعكاس الحراري و الانعكاس الإشعاعي.

6- اتخاذ الإجراءات الكافية التي تتضمن عدم زيادة درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية وذلك من خلال توفير اكثر من ⅙ المساحة تهوية  في جميع الأوقات وكذلك الرطوبة يجب ألا تزيد عن 65 درجة ايضا أن لا تزيد نسبة الرطوبة عن 65 درجة في حالة عدم توافر هذا الشرط في المكان يمكن أن  يستعوض بالتجهيزات من مروحة و تكييف لضمان عدم زيادة الدرجات عما سبق ذكره . ايضا يجب توفير ترمومتر حراري و هيدروميتر و سجل خاص يقوم المدير بتسجيل درجة الحرارة فية بصفة منتظمة .

7- وجود دولاب  خاص بالأدوية منتهية الصلاحية و دولاب اخر محكم الغلق خاص بالأدوية النفسية .

8- يجب وجود  محرقة و سلة مهملات خاصة بالتخلص من السرنجات

9- توفير مكان مناسب لمناقشة المريض في سرية

10- توفير حاسب آلي لتسجيل البيانات الخاصة بالصيدلية كما سبق وذكرنا

11- يجب أن يكون العداد الخاص بالمورد المائي في الصيدلية  مستقل

12- توافر مصدر دائم للتيار الكهربي

13- يجب أن يكون الحوض من الزهر أو الصيني مسطح القاع

14- وجود رخامة مائله بجوار الحوض بإرتفاع لا يقل عن 60 سم

15- في حالة وجود دورة مياه يلزم

·                                  توفير طرقة أمام دورة المياه

·                                 وضع باب لكل من الحمام و الطرقة

·                                 وجود شباك في الحمام علي منور سماوي أو شارع ويجوز الأستعانة بشفاط هوائي

·                                 المرحاض يصرف علي غرفة تفتيش خاصة تصرف علي المجاري العمومية

·                                 حائط دورة المياه  يكون مغطى بـ قيشاني او سيراميك.

******************************

المستندات المطلوبة  لترخيص الصيدلية

1- طلب ترخيص صيدلية يسحب من المديرية

2- إيصال رسم نظر أو حوالة بريدية بإسم المنطقة الطبية

3- شهادة الميلاد أو مستخرج رسمى منها

4- صورة من بطاقة الرقم القومى أو جواز السفر

5- شهادة من الإدارة المركزية بعدد الصيدليات المملوكة

6- شهادة القيد بالنقابة العامة للصيادلة

7- شهادة بالموافقة على الاسم التجاري للصيدلية من النقابة الفرعية ( الان اصبح الاسم التجاري هو اسم صاحب الصيدلية )

8- خطاب من الحي التابع له المحل بأن المحل المطلوب ترخيصه صيدلية  لم يكن شقة سكنية او جراج

9- ما يفيد بـ إدخال الكهرباء والمياه للصيدلية

 الأختام المطلوبة لتأسيس صيدلية

الأختام المطلوبة هي 4  أختام (ختم يحمل اسم الصيدلية وعنوانها، ختم يحمل اسم الصيدلية سموم، ختم يحمل اسم الصيدلية مخدرات، ختم يحمل اسم الصيدلية أدوية تالفة) . ايضا يتم تزويد الصيدلية بثلاث دفاتر صيدلية من الفجالة أو من النقابة إذا كانت متوفرة لديهم.

المستلزمات المطلوب توافرها في الصيدلية

·                                 ثلاجة

·                                 طفاية حريق لا تقل عن 6 كجم

·                                 دستور الأدوية.

خطوات ترخيص الصيدلية  

1- تقديم الأوراق السابق ذكرها عن طريق البريد مصحوب بعلم الوصول الى ادارة الصيدلة التابع لها المحل المراد ترخيصه كصيدلية

2- يتم تحديد موعد للمعاينة مع التفتيش الصيدلي وذلك لمراجعة شروط ترخيص الصيدلية  القانونية و الصحية في المحل المراد ترخيصه و في حالة وجود ملاحظات للتفتيش يتم إعطاء الصيدلي مهلة لاستكمال تلك الشروط  تصل الى 8 شهور يعاد بعدها عمل معاينة ثانية و يمكن الحصول على مهلة اخرى تعادل نصف المهلة الأولى ( اي بإجمالي سنة كاملة )

3- استلام الترخيص بعد اعتماده

4- استخراج الأوراق اللازمة لمزاولة العمل فعليا في الصيدلية وهي كالتالي

·                                 دفاتر الصيدلية  3 دفاتر و يتم الحصول عليها من ادارة الصيدلة و قسم العلاج الحر لاعتمادها

·                                 البطاقة الضريبية مع الأوراق التالية ( صورة البطاقة – ايصال تأمين –  عداد كهرباء – اقرار ذمة مالية ) وذلك من خلال تقديم الترخيص و عقد الايجار الى مصلحة الضرائب التابع لها مقر الصيدلية

5- استخراج السجل التجاري

6-  من خلال تقديم طلب للغرفة التجارية يتم استخراج شهادة موافقة من الغرفة التجارية و بعد ذلك يتم التقديم بترخيص الصيدلية  مع هذه الشهادة و عقد الايجار الى السجل التجاري

5- فتح ملف في التأمينات باسم الصيدلية وذلك  للتأمين على مالك الصيدلية ( بصفته صاحب عمل ) و عمال الصيدلية  بصفتهم ( عمال ) – يجب أن يكون عامل واحد على الأقل

6- يتم استلام الترخيص , ويعطي مهلة 6 اشهر للبدء في مزاولة المهنه و اذا لم يتم البدء في العمل خلال هذه المده يتم الغاء الترخيص

لا يشترط للحصول علي الترخيص عمل  ارفف – تجهيزات – شراء ادوية …… لذلك فقد ذكرنا فيما سبق أن هذه الخطوات  تتم بعد خطوة الترخيص

 تقوم اللجنة المسؤولة عن الترخيص بالتأكد من البيانات التالية

1- المكان محدد المعالم بثلاث حوائط و باب و سقف

2- عنوان الصيدلية  مفصلا

3- استيفاء شرط المسافة القانونية بين  الصيدلية المراد ترخيصها و أقرب صيدلية مرخصة

4- في حالة طلب خطاب من المرور للإستعانة به في قياس المسافة القانونية بين المكان المراد ترخيصه و أقرب صيدلية مرخصة يتم مخاطبة الإدارة العامة للمرور عن طريق الإدارة العامة للصيدلة بعد كتابة تقرير بذالك من لجنة المعاينة علي ان تكون اللجنة مشكلة بمعرفة الإدارة العامة للصيدلة بالمديرية

5- أن تكون المسافة المطلوبة بين المكان المطلوب الترخيص عليه و أقرب صيدلية مرخصة لا تقل عن 100متر و ذلك في جميع الإتجاهات و أقصر طريق والأمن لعبور المشاة

6- تحديد حدود المكان المطلوب ترخيصه بدقة في محضر المعاينة

7- مطابقة المكان للشكل علي الرسم الهندسي من حيث العنوان -موقع المحل وباب دخول الصيدلية بالنسبة لمدخل العقار

8- لا يقل الإرتفاع عن 2.6 متر حتي ولو كان السقف معلق

9- أن تكون أرضية المكان المطلوب ترخيصه أعلي من الطريق العام وفي حالة عدم القدرة علي توفير هذا الشرط الإستعانة بتصفيات و عمل شبكة صرف خارجية تضمن عدم دخول المياه حسب رؤية المفتش

10- كتابة إسم طالب الترخيص علي الافتة علي الباب و يكتب صيدلية تحت الترخيص طوال فترة إستخراج الترخيص

11- تحرير محضر المعاينة و تسجل بيه الإشتراطات الصحية المطلوب إستيفائها و كذالك المهلة الممنوحة لطالب الترخيص لإستيفاء الإشتراطات و يتم إستيفاء توقيع طالب الترخيص علي ذالك المحضر

12- تسجل نتيجة المعاينة الأولي في دفتر الصيدليات تحت الترخيص و يسجل ميعاد المعاينة الثانية في ذالك الدفتر و يتم إخطار صاحب الترخيص بميعاد المعاينة الثانية

الحالات التي يتم فيها رفض طلب الترخيص

يتم رفض المعاينة الاولى  للطلب في حالة وحيدة و هي عدم استيفاء شرط مسافة 100 متر بين المحل و اقرب صيدلية

غير ذلك يتم إعطاء مهلة 6 أشهر لاستيفاء شروط  ترخيص الصيدلية ( بما فيها شرط المساحة 25 متر مربع على الاقل او الارتفاعات او غيره )